회원가입

약관동의/실명인증 상세정보입력 회원가입완료

이용약관

제1장 총칙
제1조 (목적)
본약관은 가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원 (이하 "기관"이라 한다)에서 운영하는 CMC e-IRB시스템(이하 “e-IRB시스템”) 사용 관련 서비스(이하 "서비스"라고 한다)의 이용에 관한 사항을 규정함을 목적으로 합니다.

제2조 (정의)
① e-IRB 시스템 : 기관이 컴퓨터등 정보통신 설비를 이용하여 제공할 수 있도록 구축한 임상연구관리 시스템
② 사용자(회원) : e-IRB시스템에 로그인하여 본 약관에 따라 기관이 제공하는 서비스를 받는 자로, 내부사용자: CMC 소속 교직원
외부 사용자: 별도 사용 승인을 통해 e-IRB 시스템의 사용권한을 득한 자로서, 임상연구를 CMC에 의뢰하는 외부 의뢰자
③ 운영자 : 서비스의 전반적인 관리와 원활한 운영을 위하여 기관에서 선정한 자
④ 임상연구 자료: 임상연구 자료라 함은 본 e-IRB 시스템 내에서 생성 및 관리되는 정보로서, 해당 연구에 참여하는 연구진, 외부 의뢰자, IRB 심사관련자에게만 공개되는 자료
⑤ 개인정보 : 살아있는(생존하는)개인에 관한 정보로서 당해 정보에 포함되어 있는 성명, 주민등록번호 등의 사항에 의하여 특정 개인을 식별할 수 있는 정보(당해 정보만으로는 특정 개인을 인식할 수 없더라도 다른 정보와 용이하게 결합하여 식별할 수 있는 것을 포함)
⑥ 회원가입(사용 승인요청): 회원가입이라 함은 e-IRB 시스템에 접속하여 임상연구관련 심사 및 과제 진행 관련 자료를 생성하고 이를 관리할 수 있는 권한을 승인 요청하는 행위.
⑦ 사용 승인: 회원가입 요청한 자에 대하여 e-IRB 시스템에 접속하여 임상연구관련 심사 및 과제 진행 관련 자료를 생성하고 이를 관리할 수 있는 ID를 부여하는 행위
⑧ 탈퇴(해지) : 사용자가 서비스에 대한 사용을 종료시키는 행위
⑨ 서비스 : 기관의 e-IRB 시스템에서 제공하며 사용자 권한에 따라 허용되는 임상연구관련 서비스.
⑩ ID : ID(아이디)라 함은 사용자가서비스를 제공받기 위하여 본 사이트로 접속할 수 있는 식별정보.
⑪ 비밀번호 : 회원의 개인정보 보호를 위해 본인이 설정한 문자와 숫자의 조합.
⑫ 직접열람: 임상연구 자료의 직접열람이란 e-IRB 시스템 내 생성 및 관리되는 연구 관련 자료의 내용을 검토할수 있도록 허용하는 것을 말하며, 이에 대한 권한을 가진 자는 국내외 관련 법규에 따라 해당 자료에 대해 비밀보장의 의무가 있음.

제3조 (약관의 게시 및 변경)
① 기관은 본 약관의 내용과 상호, 기관 소재지, 전자우편 주소 등을 사용자가 알 수 있도록 e-IRB 접속용 웹페이지에 게시합니다.
② 기관은 불가피한 사정이 있는 경우 관계법령을 위배하지 않는 범위에서 본 약관을 개정할 수 있습니다.
③ 기관은 약관을 개정할 경우에는 적용일자 및 개정사유를 명시하여 현행약관과 함께 서비스화면에 그 적용일자 7일 이전부터 적용일자 전일까지 공지합니다.
④ 이 약관에서 정하지 아니한 사항과 이 약관의 해석에 관하여는 관계법령 또는 상관례에 따릅니다.

제4조 (서비스의 내용 및 변경)
① 기관은 e-IRB 시스템을 통해 다음의 서비스를 제공합니다.
    1. 임상연구 심사 관련 사항안내
    2. 임상연구 과제별 진행현황 관리
    3. 규제 당국 및 기타 관계자가 관련 법령에 의해 임상연구의 품질 관리를 위한 점검 요청 시 해당 자료의 열람 기능 제공4. 기타 기관이 정하는 서비스 등
② 기관은 불가피한 사정이 있는 경우 제공하는 서비스의 내용을 변경할 수 있으며, 이 경우 변경된 서비스의 내용 및 제공일자를 명시하여 공지합니다.
③ 기관은 서비스 내용의 변경으로 인하여 사용자가 입은 손해에 대하여 배상하지 아니합니다.

제5조 (서비스의 중단)
① 기관은 시스템 등 장치의 보수점검•교체 및 고장, 통신의 두절, 기타 불가항력적 사유가 발생한 경우에는 서비스의 제공을 일시적으로 중단할 수 있습니다.


제2장 회원의 가입 및 탈퇴
제6조 (회원가입)
① 사사용자는 기관의 정한 양식에 따라 회원정보를 기입한 후 본 약관에 동의한다는 의사표시를 함으로써 회원가입을 신청합니다.
② 기관은 전항과 같이 회원으로 가입할 것을 신청한 사용자 중 이하 각호에 해당하지 않는 한 회원으로 등록합니다.
    1. 가입신청자가 본 약관 제7조 제2항에 의거하여 이전에 회원 자격을 상실한 적이 있는 경우
    2. 등록내용에 허위, 기재누락, 오기가 있는 경우
    3. 기타 회원으로 등록하는 것이 기관의 기술상 또는 업무 수행상 현저히 지장이 있다고 판단하는 경우
③ 회원가입계약의 성립 시기는 기관이 승낙한 시점으로 합니다.
④ 회원은 등록사항의 변경이 있는 경우, 본 웹사이트를 통하여 직접 정하거나 전자우편 또는 기타방법으로 기관에 통보하여야 합니다. 회원정보를 수정하지 않음으로 인하여 발생하는 모든 책임은 회원에게 있습니다.
⑤ 허위의 정보를 입력하여 회원으로 가입하거나, 권한 없이 타인의 자격을 도용하여 서비스를 이용한 자는 손해배상 및 형벌 등의 법적책임을 부담합니다.

제7조 (회원 탈퇴 및 자격의 상실 등)
① 회원은 기관의 e-IRB 시스템 사용을 탈퇴 절차를 통해 언제든지 중단할 수 있으며 기관은 요청받은 내용을 검토하여 탈퇴 처리합니다. 단, 내부 사용자의 경우 퇴사일 기준으로 자동으로 e-IRB 시스템 사용 권한이 삭제됩니다.
② 회원이 다음 각 호의 사유에 해당하는 경우, 기관은 회원자격을 상실시킬 수 있습니다.
    1. 회원정보에 허위내용을 기입한 경우
    2. 다른 사람의 서비스 이용을 방해하거나 그 정보를 도용하는 등 질서를 위협하는 경우
    3. e-IRB 시스템 내 저장된 연구관련 심사 및 진행 정보를 허용되지 않은 제3자에게 유포하는 경우
    4. 기관 내에 제공되는 정보를 변경하는 등 시스템 운영을 방해한 경우
    5. 기관을 이용하여 법령과 본 약관이 금지하거나 공서양속에 반하는 행위를 하는 경우
    6. 본 약관을 위반한 경우
    7. 기타 회원으로서의 자격을 지속시키는 것이 부적절하다고 판단되는 경우
제8조 (회원에 대한 통지)
① 기관은 회원에 대한 통지를 하는 경우, 회원이 기관에 제공한 전자우편 주소 또는 전화번호로 할 수 있습니다.
② 기관은 불특정다수 회원에 대한 통지의 경우 게시판에 게시함으로써 개별통지에 갈음할 수 있습니다.

제3장 개인정보의 보호 및 관리
제10조 개인정보의 보호 및 관리
① 기관은 관계 법령이 정하는 바에 따라 계정정보를 포함한 회원의 개인정보를 보호하기 위해 노력합니다. 회원 개인정보의 보호 및 사용에 대해서는 관계법령 및 기관이 별도로 고지하는 ‘개인정보처리방침’이 적용됩니다.
    1. e-IRB 시스템의 일부로 제공되는 개별 서비스 이외에 임상연구관련 공개형 홈페이지 에서 단순히 링크된 연결사이트에 대하여는 기관의 개인정보처리방침이 적용되지 않습니다.
    2. 기관은 회원의 귀책사유로 인하여 노출된 회원의 계정정보를 포함한 모든 정보에 대해서 일체의 책임을 지지 않습니다.

사용자
제5장 기관 및 사사용자의 의무
제12조 (기관의 의무)
① 기관은 법령과 본 약관이 금지하거나 공서양속에 반하는 행위를 하지 않으며 본 약관이 정하는 바에 따라 지속적이고, 안정적으로 서비스를 제공하는 데 최선을 다합니다.
② 기관은 사용자의 신용정보를 포함한 개인신상정보의 보안에 대하여 기술적 안전 조치를 강구하고 관리에 만전을 기함으로써 사용자의 정보보안에 최선을 다합니다.
③ 기관은 공정하고 건전한 운영과 지속적인 관리를 통하여 양질의 서비스를 제공함으로써 고객만족을 극대화하도록 합니다.
④ 기관은 e-IRB 시스템 내에서 생성 및 관리되는 임상연구관련 심사와 진행 관련 정보를 이해 당사자간 상호 승인없이 제3자에게 공개, 유포, 제공하지 않습니다.
⑤ 기관은 국내 규제기관, 국외 점검기관 및 인증 기관 등 e-IRB 시스템 내 임상연구 자료의 직접열람이 법적으로 허용되는 자 이외에는 해당 자료에 대한 접근을 허용하지 않습니다.
⑤ 기관은 관련 법률에 따라 사용자의 요청이 있을 경우 e-IRB 시스템 내 생성 및 관리되고 있는 해당 사용자의 연구 관련 정보를 열람할 수 있도록 제공하여야 합니다.

제13조 (사용자의 의무)
① 사용자는 서비스 이용 시 다음의 행위를 하여서는 안 됩니다.
    1. 신청 또는 변경 시 허위내용의 등록
    2. e-IRB 시스템에 입력된 정보의 임의 변경
    3. 기관 및 사용자의 별도 계약에 따라 정한 범위 이외에 해당 임상연구관련 정보(컴퓨터프로그램 등)의 송신 또는 유포 행위
    4. 기관 및 기타 제3자의 저작권 등 지적재산권에 대한 침해
5. 기타 부적절하다고 판단하는 행위
② 사용자는 e-IRB 시스템 이용시 다음과 같은 의무를 이행해야 합니다.
    1. 사용자는 e-IRB 시스템 이용시 사전에 승인된 아이디, 비밀번호를 사용해야 합니다.
    2. 아이디, 비밀번호에 관한 모든 관리의 책임은 사용자에게 있습니다.
    3. 사용자는 자신의 아이디, 비밀번호를 제3자에게 이용하게 해서는 안 됩니다.
    4. 사용자의 아이디, 비밀번호의 관리의 부실로 인한 모든 책임은 사용자가 부담합니다.
    5. 사용자는 아이디, 비밀번호를 도난당하거나 제3자에게 사용되고 있음을 인지한 경우에는 바로 기관에 통보하고 기관의 안내가 있는 경우에는 그에 따라야 합니다.
    6. 사용자는 본인이 참여 또는 관리하는 임상연구 관련 자료의 생성, 열람, 검토할 수 있으며, 해당 연구와 관련된 자의 신원이나 의뢰자 관련 정보에 대해 비밀보장의 의무를 갖습니다.

③ 전항 각호의 정보 또는 기타 기관이 시스템 운영상 부적절하다고 판단한 정보의 유출 또는 기타 연구 관련 정보 열람이 발생한 경우 적절한 조치를 취하기 위하여 e-IRB 시스템 서비스를 일시 중지할 수 있습니다.
④ 사용자가 제 1항 및 제2항의 의무를 위반하여 기관 및 제 3자에게 손해가 발생한 경우 사용자는 이를 배상할 의무를 부담합니다.

제6장 기타
제14조 (임상연구 관련 자료의 귀속 및 이용제한)
① 기관은 e-IRB 시스템을 통해 관리되는 연구관련 자료의 귀속에 관해서는 관련 법규, 각 연구별 별도 계약서에 따라 관리합니다.
② 사용자는 e-IRB 시스템을 이용함으로써 얻은 정보를 기관 및 각 이해당사자의 사전 승낙 없이 복제, 송신, 기타 방법에 의하여 영리목적으로 이용하거나 제3 자에게 이용하게 하여서는 안 됩니다.

제15조 (분쟁해결)
① 본 이용약관에 규정된 것을 제외하고 발생하는 서비스 이용에 관한 제반 문제에 관한 분쟁은 최대한 쌍방합의에 의해 해결하도록 합니다.
② 사용자가 본 시스템 이용과 관련하여 불만이 있거나 의견을 제시하고자 하는 경우에는 전자우편혹은 접속 안내 페이지내의 문의처로 관련 불만사항 또는 의견을 제출하시면 됩니다.
③ 기관은 사용자로부터 제출되는 불만사항 및 의견이 정당하다고 판단하는 경우 우선적으로 그 사항을 처리합니다. 다만, 신속한 처리가 곤란한 경우에는 사용자에게 그 사유와 처리일정을 안내해 드립니다.

제16조 (재판권 및 준거법)
① 기관과 사용자 간에 서비스 이용으로 발생한 분쟁에 관한 소송은 서울중앙지방법원을 전속적관할법원으로 합니다.
기관과 사용자 간에 제기된 전자거래 소송에는 한국법을 적용합니다.

개인정보 수집 및 이용에 대한 안내

가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원은 e-IRB시스템을 운영하는데 있어 아래와 같은 개인정보를 수집•이용하고 있습니다.

1. 개인정보 수집•이용 동의 (필수)

1) 수집 목적
    기관에서 수집한 개인정보를 다음의 목적을 위해 활용합니다.
    ■ CMC e-IRB시스템 내에 사용자 정보 등록 및 관리 (본인확인, 개인식별)
    ■ 임상연구 과제별 연구참여자 관리 시 해당자의 개인정보사용
2) 수집 항목
    ■ 필수항목 : *성명(한글), *로그인ID, *비밀번호, *전화번호, *핸드폰, *이메일, *생년월일, *소속회사정보(주소,회사명,사업자등록번호 등)
    ■ 자동수집항목 : *서비스이용기록, *접속 로그, *접속IP정보

3) 보유기간 및 이용기간 : 회원 탈퇴 시 성명과 ID 이외에 회원의 개인정보는 즉시 삭제
※ 필수항목에 대한 수집 및 이용에 동의하지 않을 권리가 있으나, 동의를 거부할 경우 e-IRB 사용을 위한 회원가입 승인이 불가합니다(거부될 수 있습니다.)

2. 개인정보 수집•이용 동의 (선택)

2. 개인정보의 제3자 제공 (필수)

기관은 가톨릭중앙의료원 및 산하기관에서 수행되는 임상연구 심사 및 관리를 위한 서비스를 편리하게 이용할 수 있도록 하기 위하여 통합 관리제도를 운영하고 있습니다.
이를 위해 기관이 수집한 개인정보는 아래와 같이 제공됩니다.
1) 제공 대상 :CMC 산하 연구기관인 다음 기관의 임상연구 진행 및 심사 관련자
*가톨릭대학교 서울성모병원, *가톨릭대학교 여의도성모병원, *가톨릭대학교 의정부성모병원, *가톨릭대학교 부천성모병원,*가톨릭대학교 은평성모병원, *가톨릭대학교 인천성모병원, *가톨릭대학교 성빈센트병원, *가톨릭대학교 대전성모병원, *가톨릭대학교 성의교정, *의생명산업연구원, 특정 연구에 대해 사용 승인을 받은 의뢰자(해당 연구 관련자의 정보만 제공)

2) 제공하는 개인정보 항목 :*성명(한글), *전화번호, *핸드폰, *이메일, *소속회사정보(주소,회사명,사업자등록번호 등)
3) 제공정보의 이용 목적 : e-IRB 시스템 내 임상연구 통합관리
4) 제공 정보의 보유 및 이용 기간 : 회원 탈퇴 시, 회원의 제3자 제공 정보도 즉시 삭제

※ 사용자는 개인정보 제3자 제공에 거부할 권리가 있으나, 동의를 거부할 경우 임상연구 심사 관련 알림서비스등 추가적인 서비스의 이용이 제한될 수 있습니다.

3. 정보보안서약서

CMC e-IRB 사용자는 본 서약서가 본 시스템 사용 기간뿐 아니라 탈퇴 후에도 일정기간 적용될 수 있음을 인식하고 숙독하신 후 서약하여 주시기 바랍니다.
1. 나는 CMC e-IRB을 통해 취득한 모든 정보를 업무에 한해 이용하겠다.
2. 나는 CMC e-IRB을 통해 제공받은 정보자산(전자파일 등)을 무단변조, 복사, 훼손, 분실 등으로부터 안전하게 관리하겠다.
3. 나는 알 필요가 없는 자에게 CMC e-IRB 내 생성 및 보관된 정보를 누설하지 않을 것이며, 업무상 알게 된 고객, 제3자의 소유정보를 누설하지 않겠다.
4. 나는 명백히 허가 받지 않은 정보나 시설에 접근하지 않으며, 관련 업무를 수행 할 때만 CMC e-IRB의 데이터 처리시설을 사용하고, 이 시설 내 사적인 정보를 보관하지 않겠다.
5. 나는 승인 받지 않은 프로그램, 정보저장 및 처리장치를 CMC e-IRB 관련하여 사용하지 않겠다.
6. 나는 CMC e-IRB 내 생성 및 보관된 정보자산을 외부로 발신할 경우 통제절차를 준수할 것이며, CMC e-IRB 관련 의료원 및 산하병원 통신망을 통해 수발신 되는 전자문서는 정보자산의 보안을 위하여 점검(발신통제)할 수 있음을 알고 있다.
7. 나는 업무와 관련한 문서의 생성, 사용, 폐기 시 정보자산실명제를 준수하겠다.
8. 나에게 할당된 사용자 ID 및 패스워드를 타인과 공동사용 또는 누설하지 않겠다.
9. 나는 CMC e-IRB 관련 의료원 및 산하병원의 보안규정 및 지침, 정책을 준수하겠다.

※ 상기 사항을 숙지하고 이를 성실히 준수할 것을 동의하며 서약서의 보안사항을 위반하였을 경우에는 의료법 등 관련법령에 의한 민∙형사상의 책임 이외에도, 의료원 및 산하병원 내의 관련 규정에 따른 징계조치 등 어떠한 불이익도 감수할 것이며 손해에 대해 지체 없이 변상∙복구할 것을 서약합니다.


※ 귀하는 위 항목에 대하여 동의를 거부할 수 있습니다.
    동의 후에도 언제든지 철회가 가능하며 수집하는 개인정보는 원활한 서비스 제공을 위해 필요한 최소한의 기본정보로서,
    동의를 거부하실 경우에는 회원에게 제공되는 서비스 이용에 제한될 수 있음을 알려드립니다.